熱原污染是注射用藥原料及制劑生產(chǎn)廠普遍存在的問題，與原材料水、試劑、車間環(huán)境、設(shè)備、操作條件等有直接關(guān)聯(lián)。在制藥過程中，引入熱原的主要物質(zhì)是革蘭氏細(xì)菌細(xì)胞里的降解產(chǎn)物脂多糖，也稱內(nèi)毒素，是革蘭氏陰性細(xì)菌外膜的組成部分，在完整的細(xì)菌死亡或細(xì)胞裂解時(shí)被釋放。
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